일라이릴리, 주 1회 인슐린 '온스윅' FDA 승인 획득…'다중 전선' 공세 가속

데이브 릭스 일라이릴리 최고경영자(CEO)는 노보노디스크가 다이어트약 정면 대결에서 일라이릴리를 꺾으며 임상 우위를 쥐는 모습을 지켜봤다. 그렇다고 일라이릴리 수장이 수비로 물러서진 않았다 ^5,7. 오히려 릴리는 덴마크 라이벌을 모든 전장에서 동시에 싸우게 만들고 있다. 2026년 9월 24일 미국 식품의약국(FDA)이 온스윅(Onswik)을 승인했다↗ ¹. 제2형 당뇨병을 앓는 성인 환자용 주 1회 기저인슐린 주사제다. 이번 승인으로 전쟁 무대는 노보의 본거지로 곧장 옮겨갔다. 노보가 주 1회 인슐린 아위클리(Awiqli)로 당뇨 관리 시장을 독차지하기 전에 정면 도전장을 던진 셈이다.

비만으로 벌어들인 현금, 포위전의 무기로

이번 규제 공세의 밑바닥에는 전례 없는 자금의 물결이 깔려 있다. 일라이릴리의 2분기 매출은 전년 동기 대비 48% 급증해 230억 달러를 기록했다. 경영진은 연간 매출 가이드런스를 870억 달러로 끌어올렸다↗ ². 수익 엔진은 주사제를 넘어 확장되고 있다. 릭스 CEO는 GLP-1 경구약 신규 환자 3명 중 1명이 이미 일라이릴리의 경구 치료제 파운데이오(Foundayo)를 복용 중이라고 밝혔다↗ ⁵. 대사 질환 시장 장악으로 현금이 넘쳐나는 릴리는 자금력을 총동원해 여러 전선에서 경쟁사를 한꺼번에 압도하고 있다.

법정과 규제기관 곳곳에서 커지는 마찰

치료 영역 곳곳으로 전선을 넓히는 데는 법적·규제적 마찰도 뒤따른다. 2026년 9월 24일 미국 캘리포니아 연방법원 배심원단은 릴리에 9000만 달러를 배상하라는 평결을 내렸다↗. 배심원단은 릴리가 파트너사 넥타르 테라퓨틱스와 맺은 레즈페갈데슬로이킨(rezpegaldesleukin) 라이선스 계약에서 선의 및 공정거래의 묵시적 의무를 위반했다고 판단했다 ³. 같은 주 영국 처방의약품 관행규약 집행기구(PMCPA)는 릴리가 판매 승인을 받기 전 BBC에 배포한 파운데이오 보도자료에 선전적이고 감정적인 문구를 사용했다며 이 회사를 질책했고↗, 높은 기준을 유지하지 못했다고 판정했다 ⁶.

수십억 달러 거금 들여 사들이는 발굴 파이프라인

딜메이킹 속도를 늦추기는커녕 릴리는 외부 제휴에 더욱 베팅하며 미래 파이프라인을 다시 채우고 있다. 릴리는 베이징 소재 이노케어 파마(InnoCare Pharma)에 1억 달러의 업프런트 및 초기 지급금을 약정하고 5개 표적 대상 신약 발굴 제휴를 맺었다↗. 여기에 개발·판매 마일스톤 형태의 백엔드 지급금으로 최대 32억5000만 달러를 추가로 내걸었다 ⁴. 이 제휴로 릴리는 중대한 미충족 의료수요 영역의 초기 발굴 자산에 손을 뻗을 수 있게 됐다. 재원은 GLP-1 특수로 벌어들인 현금이 그대로 충당된다 ⁴.

모든 국경에서 동시에 싸우는 리스크

인슐린, 경구 GLP-1, 외부에서 들여온 종양·자가면역 표적까지 세 개 전선에서 전면전을 벌이는 탓에 릴리의 실행 집중력이 희석될 수 있다는 게 회의론자들의 지적이다. 실제로 노보노디스크의 카그리세마(CagriSema)는 당뇨병 후기 임상에서 평균 12.4%의 체중 감량 효과를 기록했다↗. 티르제파티드(tirzepatide)의 9.1%를 웃돌며 임상 우위를 여전히 지키고 있는 셈이다 ⁷. 이런 가운데 넥타르가 받아낸 9000만 달러 배상 판결이나 PMCPA의 질책 같은 법정·규제 쪽 제재는 돌아선 파트너와 무리가 간 마케팅 관리에서 비롯되는 마찰이 갈수록 커지고 있음을 보여준다 ^3,6. 게다가 이노케어 같은 외부 동맹에서 수십억 달러 규모의 마일스톤 지급 의무를 안고 가는 터라, 초기 발굴 자산 개발이 제자리걸음할 경우 수익성이 빠르게 휘청일 수 있다 ⁴.

승부는 4분기에 판가름난다

릴리의 전방위 공세는 이제 승부를 가를 가을 전장으로 들어간다. 온스윅이 시판에 나와 일선 의료기관에서 노보노디스크의 기저인슐린 제품군과 맞서는 동안, 향방을 가를 결정적 변곡점은 FDA가 카그리세마에 대한 규제 결정을 내놓는 4분기 말에 찾아온다 ^1,7. 투자자들은 카그리세마의 최종 라벨이 티르제파티드 대비 수치상 유효성 우위를 끝까지 지킬지, 아니면 생산 능력 제약과 의료계의 반발이 다변화된 릴리 프랜차이즈에 활약할 무대를 열어줄지를 지켜봐야 한다.