イーライリリー、月200ドルの闇市場で自社肥満治療薬を装う注射を販売した米業者6社を提訴

未発売の薬をめぐる6件の提訴

メディカルスパやネット販売業者が「レタトルチド」と称する注射を月200ドル前後で販売し、減量の「裏ワザ」として売り込んでいる¹。この分子はいまだ第3相試験中で、世界のどの規制当局も人への使用を承認していない、とイーライリリー▲+0.16% — イーライリリー, up 0.16 percent todayは説明する²。販売は違法であるため、同社は2026年8月12日、Aesthetic Envy Cosmetic Centers、Striker Pharmacy、Texas Peptidesなどを含む米国企業6社を、カリフォルニア州とテキサス州の裁判所に提訴した↗²。

米食品医薬品局(FDA)は、レタトルチドを合法的に調剤・販売することはできないとの見解を示している⁵。イーライリリーのデービッド・ハイマン最高医療責任者は、闇市で出回る製品を「全く検証されておらず、未承認で、リスクを冒す価値もない」と批判する²。

イーライリリーが守ろうとするもの

この分子には、訴訟を起こすだけの価値がある。TRIUMPH-1第3相試験の延長試験↗では、高度肥満の患者は最高用量で104週間にわたり、最大30.3%の減量を達成した³。イーライリリーは2027年第1四半期に承認申請を行う↗。製造や品質のデータを理由に、当初の計画より遅れた日程だ⁴。アナリストは2030年の売上高を40億ドル近くとみている¹。

1万4000件の掲載、200件の通報、9万本のバイアル

イーライリリーによると、同社は100カ国以上で1万4000件を超えるウェブサイト、広告、掲載情報を通報↗し、200を超える個人や団体をFDAと米司法省に引き渡した⁵。FDAは「研究用」(research use only)との表示では人向けの販売を隠せないと、販売業者に警告している⁶。米税関は2025会計年度、違法なGLP-1製剤計3万1000本を含む690件の荷物を差し止めた。7月だけで約9万本のバイアル(小瓶)に上る¹。米司法省は、中国から供給された偽造オゼンピックを扱うグループを起訴した⁷。

誰にも値付けできない転換

闇市場の買い手の値ごろ感は月200ドル前後に固定されている。これに対し、MMITのジェイン・ホーナング最高臨床責任者は定価を月1000~1500ドルと推定する↗¹。ギャラップの調査¹では、GLP-1製剤の利用者の2割がFDAの枠外で薬を入手しており、12%は自分がどちら側にいるか分からないと答えた。2030年の売上高予測が達成されるのは、こうした患者が定価――現在の支払額の5~7倍――で市場に戻ってくる場合に限られる。

痛手はまだ相場に映らず

RBCは、糖尿病と減量市場の勢いを背景にリリーが第3四半期決算で通期の売上高ガイダンスを引き上げると予想↗している⁸。四半期売上高は2024年後半から倍増している⁹。

供給不足が解消されると、調剤GLP-1製剤の市場は縮小した¹。取り締まりが効くとみる強気筋の論拠はここにある。かつての争いは承認済み薬のコピーをめぐるものだったが、今回は承認が存在する前から市場ができ上がっていた。注目は第3四半期決算、2027年第1四半期の承認申請、そして誰もまだ持っていない数字――月200ドルの患者のうち何人が定価で戻ってくるか――だ。