礼来起诉六家卖家,围剿每月200美元的在研减肥药黑市
瑞他鲁肽仍处于III期临床试验,医美机构和线上卖家已开始以每月约200美元的价格出货,而该药获批后的月定价预计为1000美元至1500美元。礼来起诉六家美国卖家,力求在2027年第一季度提交上市申请前清理市场。
Vincent Jiang · 2 min read
一款尚未开售的药,引来六起诉讼
医美机构和线上卖家正在销售号称瑞他鲁肽(retatrutide)的注射剂,价格约为每月200美元,并将其包装成减肥“捷径”1。礼来+0.16% — 礼来, up 0.16 percent today称,该分子仍处于III期临床试验阶段,全球尚无任何监管机构批准其用于人体2。销售该药属于违法行为。2026年8月12日,礼来在加利福尼亚州和得克萨斯州的法院起诉六家美国企业,其中包括Aesthetic Envy Cosmetic Centers、Striker Pharmacy和Texas Peptides2。
美国食品药品监督管理局(FDA)已表示,瑞他鲁肽依法不得调配或销售5。礼来首席医学官戴维·海曼称,黑市产品“完全没有经过验证、未经批准,也不值得冒这个险”2。
礼来要守住什么
这个分子值得礼来打这几场官司。在TRIUMPH-1 III期试验延伸研究中,重度肥胖患者使用最高剂量104周后,体重最多减轻30.3%3。礼来将于2027年第一季度提交上市申请,比原计划有所推迟,公司援引的理由是生产与质量数据4。分析师预计,该药2030年销售额将接近40亿美元1。
举报1.4万条,移交200个,查获9万瓶
礼来表示,公司已举报涉及100多个国家的逾1.4万个网站、广告和售卖信息,并将超过200个个人和实体移交FDA和美国司法部5。FDA还警告卖家,“仅供研究使用”(research use only)标签掩盖不了面向人体的营销6。2025财年,美国海关截获690批、共计3.1万支非法GLP-1类药物;仅7月一个月,截获量就接近9万瓶1。美国司法部已对一个假冒诺和泰(Ozempic)团伙提起刑事指控,该团伙货源来自中国7。
无人能定价的客源转化
礼来必须收窄的价差:200美元黑市针剂对阵逾1000美元上市定价
- Estimate
Data
| Value | |
|---|---|
| 黑市售价 | $200/mo |
| 上市定价预估下限 (estimate) | $1,000/mo |
| 上市定价预估上限 (estimate) | $1,500/mo |
黑市买家已把心理价位锚定在每月200美元上下,而MMIT首席临床官Jayne Hornung估计,上市定价将为每月1000美元至1500美元1。盖洛普(Gallup)调查发现,五分之一的GLP-1类药物使用者游离在FDA监管之外,另有12%说不清自己在圈内还是圈外1。2030年销售预测要兑现,前提是这批患者以上市定价重新现身——那相当于他们目前所付价格的五到七倍。
股价暂未受波及
在糖尿病和减重业务势头的带动下,加拿大皇家银行(RBC)预计礼来将在发布三季报时上调全年营收指引8;自2024年底以来,礼来季度营收已翻番9。
GLP-1需求推动 礼来季度营收自2024年底以来翻倍
Data
| 营收 | |
|---|---|
| 2024Q3 | $11.44B |
| 2024Q4 | $13.53B |
| 2025Q1 | $12.73B |
| 2025Q2 | $15.56B |
| 2025Q3 | $17.6B |
| 2025Q4 | $19.29B |
| 2026Q1 | $19.8B |
| 2026Q2 | $22.97B |
药品短缺结束后,调配GLP-1类药物的市场随之收窄1,这正是“执法见效”的看多逻辑。上一场斗争针对的是已获批药物的仿制版本;这一场黑市则在获批之前就已成形。接下来值得盯住三季报、2027年第一季度的上市申请,以及一个目前尚无人掌握的数字:每月花200美元买药的患者中,有多少人会以上市定价重新现身。
Deepdive
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