رقم نوفو نورديسك الجديد لكاجرسيما لا يحسب سوى النساء اللواتي لم يتوقفن عن العلاج.. ورقم زيبباوند يصمد عند 25.5%
في 20 أكتوبر، أعادت نوفو نورديسك الترويج لـ«كاجرسيما» (CagriSema) بوصفه مكسباً في مجال صحة المرأة: خسارة وزن بمتوسط 25% في فئة فرعية وفق تحليل لاحق (post-hoc)، حُسبت على أساس أن أي مريض لم يتوقف عن العلاج. وتفصل إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) خلال هذا الربع في الملف الذي خسر المقارنة المباشرة أمام «زيبباوند» (Zepbound).
Richard Tang · 3 min read
في 20 أكتوبر، عرضت نوفو نورديسك−0.37% — نوفو نورديسك, down 0.37 percent today تحليلين لاحقين لبيانات تجربة «ريديفاين 1» (REDEFINE 1)، وهي تجربة المرحلة الثالثة التي يقوم عليها ملفها الأميركي لترخيص «كاجرسيما». والدواء حقنة تُعطى مرة أسبوعياً تجمع بين «سيماغلوتيد» (semaglutide)، المادة الفعالة في «ويجوفي» (Wegovy)، و«كاغريلينتيد» (cagrilintide)، وهو نظير طويل المفعول لهرمون الشبع «أميلين» (amylin) 1. وبلغ متوسط خسارة الوزن بين النساء المشاركات في التجربة 25.0% عند الأسبوع 68 1.
التحفظات هنا هي القصة كلها: فالرقم يفترض أن كل المرضى واصلوا العلاج، ويقتصر على النساء اللواتي شكّلن ثلثي مشاركي التجربة، في حين بلغت نتيجة التجربة على كامل المشاركين، بالافتراض نفسه، 22.7% 12. بل إن بيان نوفو نورديسك نفسه يدرج التحليلين في خانة «توليد الفرضيات» فحسب 1.
كلا الرقمين الرئيسيين لدى نوفو نورديسك يفترض أن المرضى لا يتوقفون عن العلاج أبداً. والرقم الجديد يضيف افتراضاً آخر: ألا يُحتسب من التجربة سوى النساء.
الرقم الجديد يستقر بفارق طفيف تحت الرقم الذي هزم «كاجرسيما»
المشكلة التي تحاول نوفو نورديسك إدارتها هي تجربة «ريديفاين 4»، المقارنة المباشرة الوحيدة مع «زيبباوند» من شركة إيلي ليلي−1.38% — إيلي ليلي, down 1.38 percent today: كاجرسيما 23.0% مقابل 25.5% لزيبباوند عند 84 أسبوعاً، مع فشل إثبات «عدم الدونية» (non-inferiority) 2. وتقع نتيجة إعادة التحليل الخاصة بالنساء على بعد نصف نقطة تحت رقم زيبباوند، وهو فارق لم تقسه أي مقارنة مباشرة على الإطلاق. صحيح أن «كاجرسيما» تتفوق على دواء نوفو نورديسك نفسه، إذ حقق «سيماغلوتيد» وحده 19.0% لدى النساء أنفسهن 1، غير أن الفجوة التي لم تُغلق بعد هي فجوة إيلي ليلي. وما زال إجماع المحللين، وفق فاكت سيت+1.39% — فاكت سيت, up 1.39 percent today، يتضمن مبيعات «كاجرسيما» لعلاج السمنة بقيمة 11.84 مليار دولار في 2028 3.
رقم نوفو نورديسك الجديد للنساء (25%) يقع مباشرة تحت 25.5% التي هزم بها «زيبباوند» «كاجرسيما»
Data
| Value | |
|---|---|
| «كاجرسيما»، كامل تجربة «ريديفاين 1» (68 أسبوعاً) | 22.7% |
| «سيماغلوتيد» وحده، النساء أنفسهن (68 أسبوعاً) | 19.0% |
| «كاجرسيما»، تحليل لاحق للنساء (68 أسبوعاً) | 25.0% |
| «كاجرسيما»، مقارنة مباشرة (84 أسبوعاً) | 23.0% |
| «زيبباوند»، مقارنة مباشرة (84 أسبوعاً) | 25.5% |
رقم إيلي ليلي ينمو فيما يُعاد احتساب رقم نوفو نورديسك
أما رد إيلي ليلي، الذي عرضته قبل ثلاثة أسابيع، فيضيف نسختها الخاصة من هرمون الأميلين، وهي «إيلورالينتيد» (eloralintide)، إلى «تيرزيباتيد» (tirzepatide)، المادة الفعالة في «زيبباوند»: متوسط فقد وزن بنسبة 23.3% عند 48 أسبوعاً في المرحلة الثانية، مقابل 14.8% للتيرزيباتيد وحده، وذلك في فئة من المرضى يصعب علاجهم لكونهم مصابين أيضاً بداء السكري من النوع الثاني 45. وترى سيتي+0.69% — سيتي, up 0.69 percent today أن هذه النتيجة قابلة للمقارنة مع تأثير «تيرزيباتيد» لدى غير المصابين بالسكري، على أن تبدأ المرحلة الثالثة قبل نهاية العام 5. غير أن العائق يكمن في قابلية التحمل: إذ توقف عن تناول التركيبة ما يصل إلى 27% من المرضى 5. ونمت إيرادات إيلي ليلي في النصف الأول بنسبة النصف، فيما اكتفت مبيعات نوفو نورديسك المعدلة بنمو 2% 2.
الربع من نصيب القرص، وشبكة الأمان شارفت على النفاد
لا يغيّر ما جرى في سان دييغو شيئاً قبل أن تحسم إدارة الغذاء والدواء الأميركية قرارها. وتنشر نوفو نورديسك نتائجها في 4 نوفمبر، فيما تشير توقعات إجماع المحللين إلى أرباح أدنى بنحو الخُمس على أساس سنوي، بعد أن خُفّضت التقديرات بنحو العُشر خلال شهر واحد 67. ويحذّر «بي إم أو» (BMO) من أن تسوية بين الأسعار الإجمالية والصافية (gross-to-net) تتجاوز ملياري كرونة دنماركية ستجعل تراجع مبيعات «أوزمبيك» (Ozempic) في السوق الأميركية يبدو أعنف من الاتجاه الفعلي 7.
وتكمن نقطة القوة في ويجوفي الفموي، إذ تتوقع «سيتي» له مبيعات بقيمة 5.3 مليار كرونة دنماركية مقابل إجماع محللين عند 4.5 مليار كرونة، ورفعت تقديراتها لذروة مبيعات القرص إلى 13 مليار دولار 8. واستُهلك نحو ثلاثة أرباع برنامج إعادة شراء الأسهم البالغ 15 مليار كرونة 9، وسط تراجع سهم الشركة 22% هذا العام 7.
بنَت نوفو نورديسك نسخة أفضل من دوائها نفسه. غير أنها لم تبنِ دواءً أفضل من دواء «إيلي ليلي»، وفئة فرعية أُعيد احتساب نتائجها لا تُعدّ كذلك.
The daily newsletter
