Novos neue 25 Prozent für CagriSema zählen nur Frauen ohne Therapieabbruch – Zepbounds 25,5 Prozent haben Bestand
Novo Nordisk hat CagriSema am 20. Oktober neu als Erfolg für die Frauengesundheit vermarktet: 25 Prozent durchschnittlicher Gewichtsverlust in einer Post-hoc-Subgruppe, berechnet, als hätte kein Patient die Behandlung abgebrochen. Die FDA entscheidet noch in diesem Quartal über den Zulassungsantrag, der den Direktvergleich gegen Zepbound verloren hat.
Richard Tang · 3 min read
Am 20. Oktober präsentierte Novo Nordisk−0.37% — Novo Nordisk, down 0.37 percent today zwei Post-hoc-Analysen der Studie REDEFINE 1. Auf dieser Phase-3-Studie beruht der US-Zulassungsantrag für CagriSema – die einmal wöchentlich gespritzte Injektion, die Semaglutid, den Wirkstoff von Wegovy, mit Cagrilintid verbindet, einer langwirksamen Kopie des Sättigungshormons Amylin 1. Bei den Frauen der Studie lag der durchschnittliche Gewichtsverlust in Woche 68 bei 25,0 Prozent 1.
Die Einschränkungen sind die eigentliche Geschichte: Die Zahl unterstellt, dass alle Patienten in der Behandlung blieben, und sie zählt nur die Frauen – in einer Studie, die zu zwei Dritteln aus Frauen bestand und deren Ergebnis für die Gesamtpopulation unter derselben Annahme bei 22,7 Prozent lag 12. Novos eigene Pressemitteilung stuft die Analysen als hypothesengenerierend ein 1.
Beide Schlagzeilen-Zahlen Novos setzen voraus, dass niemand die Behandlung je abbricht. Die neue setzt zusätzlich voraus, dass nur die Frauen zählen.
Knapp unter der Zahl, die CagriSema geschlagen hat
Gemanagt wird hier das Problem REDEFINE 4, der einzige direkte Vergleich mit Zepbound von Eli Lilly−1.38% — Eli Lilly, down 1.38 percent today: CagriSema 23,0 Prozent, Zepbound 25,5 Prozent nach 84 Wochen, Nichtunterlegenheit verfehlt 2. Die Neuauswertung der Frauendaten landet einen halben Punkt unter Zepbounds Wert – ein Abstand, den kein Direktvergleich je gemessen hat. Immerhin schlägt CagriSema Novos eigenes Medikament: Semaglutid allein brachte es bei denselben Frauen auf 19,0 Prozent 1. Nicht geschlossen hat der Konzern die Lücke zu Lilly. Im Konsens von FactSet+1.39% — FactSet, up 1.39 percent today stehen für 2028 weiterhin 11,84 Milliarden Dollar Umsatz mit CagriSema im Adipositas-Geschäft 3.
Novos neue 25 Prozent für Frauen liegen knapp unter den 25,5 Prozent, mit denen Zepbound gewonnen hat
Data
| Value | |
|---|---|
| CagriSema, REDEFINE 1 Gesamtstudie (68 Wochen) | 22.7% |
| Semaglutid allein, gleiche Frauen (68 Wochen) | 19.0% |
| CagriSema, Frauen post hoc (68 Wochen) | 25.0% |
| CagriSema, Direktvergleich (84 Wochen) | 23.0% |
| Zepbound, Direktvergleich (84 Wochen) | 25.5% |
Lillys Zahl wächst, während Novo seine neu rechnet
Lillys Antwort, vor drei Wochen präsentiert, kombiniert Tirzepatid, den Wirkstoff von Zepbound, mit Eloralintid, einem eigenen Amylin-Analogon: 23,3 Prozent durchschnittlicher Gewichtsverlust nach 48 Wochen in der Phase-2-Studie, gegenüber 14,8 Prozent für Tirzepatid allein – erzielt in der schwerer zu behandelnden Population, die zusätzlich an Typ-2-Diabetes leidet 45. Citi+0.69% — Citi, up 0.69 percent today liest das als vergleichbar mit der Wirkung von Tirzepatid bei Menschen ohne Diabetes; die Phase-3-Studie beginnt vor Jahresende 5. Der Haken ist die Verträglichkeit: Bis zu 27 Prozent der Patienten unter der Kombination brachen die Behandlung ab 5. Lillys Umsatz wuchs im ersten Halbjahr um die Hälfte, Novos bereinigter Umsatz um 2 Prozent 2.
Das Quartal gehört der Pille – und das Polster ist fast aufgebraucht
San Diego bewegt nichts, bevor die FDA entschieden hat. Novo legt am 4. November die Zahlen vor – mit einem laut Konsens um rund ein Fünftel niedrigeren Ergebnis als im Vorjahr, nachdem Analysten ihre Schätzungen binnen eines Monats um ein Zehntel gesenkt haben 67. BMO warnt, dass eine Gross-to-Net-Anpassung von mehr als 2 Milliarden dänischen Kronen den Ozempic-Rückgang in den USA steiler erscheinen lässt, als es dem zugrunde liegenden Trend entspricht 7.
Auf der Habenseite steht orales Wegovy: Citi erwartet dafür 5,3 Milliarden dänische Kronen gegenüber einem Konsens von 4,5 Milliarden Kronen und hat seine Spitzenumsatzprognose für die Tablette auf 13 Milliarden Dollar angehoben 8. Das Rückkaufprogramm über 15 Milliarden dänische Kronen ist zu fast drei Vierteln ausgeschöpft 9 – bei einer Aktie, die in diesem Jahr 22 Prozent nachgegeben hat 7.
Novo hat eine bessere Version des eigenen Präparats entwickelt. Ein besseres Präparat als das von Eli Lilly hat der Konzern nicht entwickelt – und eine neu berechnete Subgruppe zählt nicht als eines.
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