El nuevo 25% de CagriSema solo cuenta a las mujeres que nunca abandonaron el tratamiento; el 25,5% de Zepbound sigue en pie
Novo Nordisk reeditó el 20 de octubre CagriSema como un triunfo en salud de la mujer: una pérdida de peso media del 25% en un subgrupo post hoc, calculada como si ninguna paciente hubiera dejado el tratamiento. La FDA decide este trimestre sobre el expediente que perdió el cara a cara contra Zepbound.
Richard Tang · 3 min read
El 20 de octubre, Novo Nordisk−0.37% — Novo Nordisk, down 0.37 percent today presentó dos análisis post hoc de REDEFINE 1, el ensayo de fase 3 que respalda su solicitud en Estados Unidos. El fármaco, CagriSema, es una inyección semanal que combina semaglutida —el principio activo de Wegovy— con cagrilintida, una copia de acción prolongada de la amilina, la hormona de la saciedad 1. Entre las mujeres del ensayo, la pérdida de peso media alcanzó el 25,0% en la semana 68 1.
Los matices son la noticia: la cifra da por hecho que todas las pacientes siguieron en tratamiento y solo cuenta a las mujeres, dos tercios de un ensayo cuya respuesta en la población completa, con el mismo supuesto, fue del 22,7% 12. El propio comunicado de Novo califica los análisis de generadores de hipótesis 1.
Las dos cifras estrella de Novo dan por hecho que nadie abandona nunca el tratamiento. La nueva da por hecho, además, que solo se cuenta a las mujeres.
Queda justo por debajo de la cifra que venció a CagriSema
El problema que se intenta gestionar es REDEFINE 4, la única comparación directa con el Zepbound de Lilly−1.38% — Lilly, down 1.38 percent today: CagriSema 23,0%, Zepbound 25,5% a las 84 semanas, con fracaso de la no inferioridad 2. El reanálisis de las mujeres queda medio punto por debajo de la cifra de Zepbound, una distancia que ningún cara a cara ha medido jamás. CagriSema sí supera al propio medicamento de Novo, con un 19,0% para la semaglutida sola en esas mismas mujeres 1; la brecha que no ha cerrado es la de Lilly. El consenso de FactSet+1.39% — FactSet, up 1.39 percent today sigue atribuyendo a CagriSema 11.840 millones de dólares de ventas por obesidad en 2028 3.
El nuevo 25% de Novo en mujeres queda justo por debajo del 25,5% con el que Zepbound lo venció
Data
| Value | |
|---|---|
| CagriSema, ensayo completo REDEFINE 1 (68 sem.) | 22.7% |
| Semaglutida sola, mismas mujeres (68 sem.) | 19.0% |
| CagriSema, mujeres post hoc (68 sem.) | 25.0% |
| CagriSema, cara a cara (84 sem.) | 23.0% |
| Zepbound, cara a cara (84 sem.) | 25.5% |
La cifra de Lilly crece mientras la de Novo se recalcula
La respuesta de Lilly, presentada hace tres semanas, suma a la tirzepatida —el principio activo de Zepbound— su propia copia de la amilina, la eloralintida: un 23,3% de pérdida de peso media a las 48 semanas en fase 2, frente al 14,8% de la tirzepatida sola, en la población más difícil de tratar, la que además tiene diabetes tipo 2 45. Citi+0.69% — Citi, up 0.69 percent today lo interpreta como un efecto comparable al de la tirzepatida en personas sin diabetes, con la fase 3 arrancando antes de fin de año 5. El problema es la tolerabilidad: hasta un 27% de los pacientes con la combinación interrumpieron el tratamiento 5. Los ingresos de Lilly crecieron un 50% en el primer semestre; las ventas ajustadas de Novo, un 2% 2.
El trimestre es de la píldora y el colchón está casi agotado
San Diego no mueve nada antes de que la FDA se pronuncie. Novo presenta resultados el 4 de noviembre con un consenso que apunta a un beneficio en torno a un quinto más bajo interanual, tras una rebaja de las estimaciones de un décimo en un mes 67. BMO advierte de que un ajuste bruto a neto (gross-to-net) por valor de más de 2.000 millones de coronas danesas hará que la caída de Ozempic en EE UU parezca más pronunciada de lo que marca la tendencia de fondo 7.
La buena noticia es el Wegovy oral: Citi espera 5.300 millones de coronas frente al consenso de 4.500 millones y ha elevado su previsión de ventas máximas de la píldora hasta los 13.000 millones de dólares 8. La recompra de 15.000 millones de coronas está ya ejecutada en casi tres cuartas partes 9, mientras la acción se deja un 22% en lo que va de año 7.
Novo ha construido una versión mejor de su propio fármaco. No ha construido un fármaco mejor que el de Lilly, y un subgrupo recalculado no cuenta como tal.
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