CagriSema : le nouveau 25 % de Novo Nordisk ne compte que les femmes n'ayant jamais arrêté le traitement ; le 25,5 % de Zepbound, lui, n'a pas bougé
Le 20 octobre, Novo Nordisk a recyclé CagriSema en succès pour la santé des femmes : 25 % de perte de poids moyenne dans un sous-groupe post hoc, un chiffre calculé comme si aucune patiente n'avait interrompu son traitement. La FDA se prononce ce trimestre sur le dossier qui a perdu son face-à-face contre Zepbound.
Richard Tang · 3 min read
Le 20 octobre, Novo Nordisk−0.37% — Novo Nordisk, down 0.37 percent today a présenté deux analyses post hoc de REDEFINE 1, l'essai de phase III à l'origine de sa demande d'autorisation américaine pour CagriSema. Cette injection hebdomadaire associe le sémaglutide, la molécule active de Wegovy, au cagrilintide, un analogue à longue durée d'action de l'amyline, l'hormone de satiété 1. Chez les femmes de l'essai, la perte de poids moyenne a atteint 25,0 % à la semaine 68 1.
Tout est dans les réserves : le chiffre suppose que chaque patient est resté sous traitement, et il ne compte que les femmes d'un essai pourtant féminin aux deux tiers, dont le résultat sur l'ensemble de la population, à hypothèse identique, était de 22,7 % 12. Le communiqué de Novo qualifie lui-même ces analyses de génératrices d'hypothèses 1.
Les deux chiffres phares de Novo supposent que personne n'arrête jamais le traitement. Le nouveau suppose, en plus, qu'on ne compte que les femmes.
Juste sous le chiffre qui a battu CagriSema
Le problème que Novo tente de gérer, c'est REDEFINE 4, la seule comparaison directe avec le Zepbound de Lilly−1.38% — Lilly, down 1.38 percent today : CagriSema 23,0 %, Zepbound 25,5 % à la semaine 84, échec de la non-infériorité 2. La réanalyse chez les femmes arrive un demi-point en dessous du chiffre de Zepbound, un écart qu'aucun face-à-face n'a jamais mesuré. CagriSema bat certes le propre médicament de Novo, avec le sémaglutide seul à 19,0 % chez les mêmes femmes 1 ; l'écart qu'il n'a pas comblé, lui, est celui de Lilly. Le consensus FactSet+1.39% — FactSet, up 1.39 percent today table toujours sur 11,84 milliards de dollars de ventes de CagriSema dans l'obésité en 2028 3.
Le nouveau 25 % de Novo chez les femmes reste juste sous les 25,5 % qui l'ont battu
Data
| Value | |
|---|---|
| CagriSema, essai complet REDEFINE 1 (68 sem.) | 22.7% |
| Sémaglutide seul, mêmes femmes (68 sem.) | 19.0% |
| CagriSema, femmes en post hoc (68 sem.) | 25.0% |
| CagriSema, face-à-face (84 sem.) | 23.0% |
| Zepbound, face-à-face (84 sem.) | 25.5% |
Le chiffre de Lilly progresse, celui de Novo est recalculé
La riposte de Lilly, présentée il y a trois semaines, associe le tirzépatide, la molécule active du Zepbound, à son propre analogue de l'amyline, l'eloralintide : 23,3 % de perte de poids moyenne à 48 semaines en phase II, contre 14,8 % pour le tirzépatide seul, dans une population plus difficile à traiter, également atteinte d'un diabète de type 2 45. Citi+0.69% — Citi, up 0.69 percent today y voit un effet comparable à celui du tirzépatide chez les personnes non diabétiques, la phase III devant démarrer avant la fin de l'année 5. Le hic, c'est la tolérabilité : jusqu'à 27 % des patients sous cette combinaison ont interrompu le traitement 5. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Lilly a progressé de moitié ; les ventes ajustées de Novo, de 2 % 2.
Le trimestre appartient à la pilule, et le coussin est presque épuisé
San Diego ne change rien avant le verdict de la FDA. Novo publie ses résultats le 4 novembre, sur un consensus de bénéfices en repli d'environ un cinquième sur un an, après que les estimations ont été rabotées d'un dixième en un mois 67. BMO prévient qu'un ajustement du brut au net de plus de 2 milliards de couronnes danoises fera paraître le recul d'Ozempic aux États-Unis plus prononcé que la tendance sous-jacente 7.
Le point positif, c'est le Wegovy oral : Citi table sur 5,3 milliards de couronnes danoises, contre un consensus à 4,5 milliards, et a porté sa prévision de pic de ventes pour le comprimé à 13 milliards de dollars 8. Le rachat d'actions de 15 milliards de couronnes est consommé à près des trois quarts 9, sur un titre en repli de 22 % cette année 7.
Novo a mis au point une meilleure version de son propre médicament. Mais pas un meilleur médicament que celui de Lilly — et un sous-groupe recalculé n'en tient pas lieu.
The daily newsletter
