नोवो नॉर्डिस्क का नया कैग्रीसेमा आंकड़ा: 25% सिर्फ उन महिलाओं की गिनती में, जिन्होंने इलाज कभी नहीं छोड़ा; जेपबाउंड का 25.5% कायम

नोवो नॉर्डिस्क ने 20 अक्टूबर को कैग्रीसेमा को महिला स्वास्थ्य की जीत के तौर पर फिर से सामने लाया: महिलाओं के पोस्ट-हॉक उपसमूह में औसतन 25% वजन कमी, और हिसाब ऐसे लगाया गया जैसे कोई भी मरीज़ इलाज छोड़ता ही न हो। जेपबाउंड से सीधे मुकाबले में हार चुकी इसी अर्जी पर अमेरिकी दवा नियामक एफडीए का फैसला इसी तिमाही आना है।

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Richard TangRichard Tang · 3 min read
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कांच की दीवार के सामने खड़े नोवो नॉर्डिस्क के सीईओ माइक डौस्टदार, स्लेटी सूट में
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नोवो नॉर्डिस्क के प्रेजिडेंट और सीईओ माइक डौस्टदार; उनकी कंपनी ने 20 अक्टूबर को कैग्रीसेमा को महिलाओं में 25% वजन घटाने के नतीजे के रूप में दोबारा पेश किया

20 अक्टूबर को नोवो नॉर्डिस्क−0.37% — नोवो नॉर्डिस्क, down 0.37 percent today ने REDEFINE 1 के दो पोस्ट-हॉक विश्लेषण पेश किए। यह फेज-3 ट्रायल ही अमेरिका में कैग्रीसेमा के लिए दायर कंपनी की अर्जी की बुनियाद है। कैग्रीसेमा सप्ताह में एक बार लगने वाला इंजेक्शन है, जो वेगोवी के सक्रिय तत्व सेमाग्लुटाइड को कैग्रीलिंटाइड के साथ जोड़ता है; कैग्रीलिंटाइड तृप्ति हार्मोन एमिलिन की लंबे समय तक असर दिखाने वाली नकल है 1। ट्रायल की महिलाओं में वजन 68वें हफ्ते तक औसतन 25.0% घटा 1।

पूरी कहानी इन्हीं शर्तों में छिपी है: आंकड़ा यह मानकर बना है कि हर मरीज़ इलाज पर बना रहा, और गिनती भी सिर्फ महिलाओं की हुई है — ऐसे ट्रायल में, जिसमें दो-तिहाई हिस्सेदार खुद महिलाएँ थीं और जहाँ उसी धारणा पर सभी प्रतिभागियों का नतीजा 22.7% रहा था 12। नोवो की अपनी रिलीज़ में भी इन विश्लेषणों को परिकल्पना जनक (हाइपोथेसिस-जेनरेटिंग) ही लिखा गया है 1।

नोवो के सुर्खियों वाले दोनों आंकड़े इसी धारणा पर टिके हैं कि कोई भी मरीज़ इलाज कभी नहीं छोड़ता। नया आंकड़ा यह तक मान लेता है कि गिनती सिर्फ महिलाओं की हो।

जिस आंकड़े ने कैग्रीसेमा को हराया था, नया आंकड़ा उसके ठीक नीचे

जिस समस्या को संभाला जा रहा है, वह है REDEFINE 4 — लिली−1.38% — लिली, down 1.38 percent today की जेपबाउंड से हुई अब तक की एकमात्र सीधी तुलना: 84वें हफ्ते पर कैग्रीसेमा 23.0%, जेपबाउंड 25.5%, नॉन-इन्फीरियरिटी का लक्ष्य चूका 2। महिलाओं का दोबारा किया गया यह विश्लेषण जेपबाउंड के आंकड़े से आधे पॉइंट नीचे आता है — यह फासला किसी आमने-सामने की ट्रायल ने कभी नहीं मापा है। कैग्रीसेमा नोवो की अपनी दवा से आगे ज़रूर है — उन्हीं महिलाओं में अकेले सेमाग्लुटाइड पर यह आंकड़ा 19.0% रहा 1 — लेकिन जो दूरी अब तक नहीं घटी, वह लिली वाली है। फैक्टसेट+1.39% — फैक्टसेट, up 1.39 percent today की कंसेंसस एस्टीमेट में मोटापे के इलाज में कैग्रीसेमा की 2028 की बिक्री अब भी 11.84 अरब डॉलर दर्ज है 3।

महिलाओं के लिए नोवो का नया 25% उस 25.5% से ठीक नीचे, जिस पर जेपबाउंड ने कैग्रीसेमा को हराया था

0%10%20%30%कैग्रीसेमा, REDEFINE 1 पूरा ट्रायल (68 हफ्ते)22.7%अकेला सेमाग्लुटाइड, वही महिलाएं (68 हफ्ते)19.0%कैग्रीसेमा, महिलाओं का पोस्ट-हॉक (68 हफ्ते)25.0%कैग्रीसेमा, सीधा मुकाबला (84 हफ्ते)23.0%जेपबाउंड, सीधा मुकाबला (84 हफ्ते)25.5%
Data
Value
कैग्रीसेमा, REDEFINE 1 पूरा ट्रायल (68 हफ्ते)22.7%
अकेला सेमाग्लुटाइड, वही महिलाएं (68 हफ्ते)19.0%
कैग्रीसेमा, महिलाओं का पोस्ट-हॉक (68 हफ्ते)25.0%
कैग्रीसेमा, सीधा मुकाबला (84 हफ्ते)23.0%
जेपबाउंड, सीधा मुकाबला (84 हफ्ते)25.5%
औसत वज़न घटाव इफिकेसी एस्टीमैंड (efficacy estimand) के तहत, यानी उस गणना से जो मानती है कि हर मरीज़ इलाज जारी रखता रहा। नोवो वाली बार REDEFINE 1 की 68वें हफ्ते की हैं (महिलाओं का आंकड़ा पोस्ट-हॉक उपसमूह है); सीधे मुकाबले वाली बार REDEFINE 4 की 84वें हफ्ते की हैं। स्रोत: नोवो नॉर्डिस्क की रिलीज़; ज़ैक्स, Yahoo Finance के ज़रिए।1,2

लिली का आंकड़ा बढ़ रहा है, नोवो का दोबारा गिना जा रहा है

तीन हफ्ते पहले लिली ने अपना जवाब पेश किया — अपनी एमिलिन कॉपी एलोरालिंटाइड को तिरज़ेपेटाइड, यानी जेपबाउंड का तत्व, के साथ जोड़कर: फेज-2 में 48वें हफ्ते पर औसत वज़न 23.3% घटा, अकेले तिरज़ेपेटाइड पर 14.8% — और वह भी टाइप-2 डायबिटीज़ वाली उस आबादी में, जिसका इलाज और भी मुश्किल होता है 45। सिटी+0.69% — सिटी, up 0.69 percent today इस असर को बिना डायबिटीज़ वाले लोगों में तिरज़ेपेटाइड के असर के बराबर आंकती है; फेज-3 साल खत्म होने से पहले शुरू हो रहा है 5। अड़चन सहनशीलता की है: कॉम्बिनेशन लेने वाले 27% तक मरीज़ों ने इलाज छोड़ दिया 5। लिली की पहली छमाही की आमदनी 50% बढ़ी; नोवो की एडजस्टेड बिक्री 2% बढ़ी 2।

यह तिमाही गोली के हवाले, और सहारा लगभग खत्म

एफडीए जब तक फैसला नहीं सुनाता, तब तक सैन डिएगो कुछ नहीं बदलता। नोवो नॉर्डिस्क 4 नवंबर को नतीजे पेश करेगा — कंसेंसस एस्टीमेट के मुताबिक कमाई साल-दर-साल करीब 20% नीचे होगी; पिछले एक महीने में ही एस्टीमेट 10% कट चुकी हैं 67। बीएमओ चेताता है कि 2 अरब डैनिश क्रोन से ज़्यादा का ग्रॉस-टू-नेट एडजस्टमेंट अमेरिका में ओज़ेम्पिक की गिरावट को असल रुझान से ज़्यादा गहरा दिखाएगा 7।

फायदे की तरफ मुँह से ली जाने वाली वेगोवी का रुख है। सिटी को इससे 4.5 अरब डैनिश क्रोन के कंसेंसस एस्टीमेट के मुकाबले 5.3 अरब डैनिश क्रोन की उम्मीद है; उसने गोली के पीक सेल्स का अनुमान भी बढ़ाकर 13 अरब डॉलर कर दिया है 8। 15 अरब क्रोन का बायबैक लगभग तीन-चौथाई खर्च हो चुका है 9 — और वह भी ऐसे शेयर पर, जो इस साल 22% गिर चुका है 7।

नोवो ने अपनी ही दवा का बेहतर वर्ज़न बनाया है। लिली की दवा से बेहतर दवा नहीं बनाई है। और आँकड़े दोबारा गिनकर निकाला गया कोई उपसमूह 'बेहतर दवा' की गिनती में नहीं आता।

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