ノボのカグリセマ「25%減」、治療をやめない女性だけを集計 ゼップバウンドの25.5%は揺るがず

ノボノルディスク▼−0.37% — ノボノルディスク, down 0.37 percent todayは10月20日、「REDEFINE 1」の2件の事後解析↗を発表した。「REDEFINE 1」は、カグリセマの米国承認申請の裏付けとなる第3相試験だ。カグリセマは週1回投与の注射薬で、「ウゴービ」の有効成分セマグルチドに、満腹ホルモン「アミリン」の長時間作用型アナログであるカグリリンチドを組み合わせた¹。試験参加者の女性では、68週時点の平均体重減少率は25.0%だった¹。

本題は但し書きにある。この数字は、全患者が治療を続けていたと仮定して算出したうえ、試験全体の3分の2を占める女性だけを対象にしたものだ。同じ仮定での全対象者の体重減少率は22.7%だった¹²。ノボ自身の発表資料も、この解析を「仮説生成」と位置づけている¹。

ノボの看板数字は2つとも、誰一人治療をやめないという前提で成り立つ。新しい方は、女性だけを数えるという前提まで加わった。

カグリセマを破った数字の、わずか下に着地

ノボが封じ込めようとしているのは「REDEFINE 4」だ。米イーライリリー▼−1.38% — 米イーライリリー, down 1.38 percent todayの「ゼップバウンド」との唯一の直接比較試験で、カグリセマ23.0%、ゼップバウンド25.5%(84週時点)、非劣性検証は失敗↗²。女性の再解析はゼップバウンドの数値の0.5ポイント下に着地したが、この差を測定した直接比較試験は存在しない。カグリセマは自社薬には確かに勝っている。同じ女性群でのセマグルチド単剤は19.0%だった¹。埋まっていないのは、リリーとの差だ。ファクトセット▲+1.39% — ファクトセット, up 1.39 percent todayのコンセンサス(アナリスト予想)では、2028年のカグリセマの肥満症向け売上高は今なお118億4000万ドルと見込まれている³。

数字を伸ばすリリー、計算し直すノボ

リリーの切り返しは3週間前に出ていた。ゼップバウンドの有効成分テルゼパチドに、アミリンを模した自社化合物エロラリンチド(eloralintide)を加えたもので、第2相試験では48週時点で平均23.3%の体重減少、テルゼパチド単剤では14.8%だった↗。対象は2型糖尿病を併発した、治療がより難しい患者層だ⁴⁵。シティグループ▲+0.69% — シティグループ, up 0.69 percent todayは、この効果は糖尿病を併発していない患者に対するテルゼパチドの効果に匹敵すると分析。第3相試験は年内に始まる⁵。ただし引っかかるのは忍容性で、併用を受けた患者の最大27%が治験を中止した⁵。上期の売上高はリリーが5割増えた一方、ノボの調整後売上高の伸びは2%だった²。

今四半期の主役は経口薬、下支えはほぼ使い切った

サンディエゴでの発表は、米食品医薬品局(FDA)が判断を下すまで何も動かさない。ノボノルディスクは11月4日に決算を発表する↗。アナリスト予想(コンセンサス)では利益は前年比で約2割減となる。1か月以内に予想が1割引き下げられた後だ⁶⁷。BMOキャピタル・マーケッツは、20億クローネを超えるグロス・トゥ・ネット(総売上高から純売上高への調整)が、米国でのオゼンピックの落ち込みを実際のトレンドより急に見せると警告する⁷。

上振れ要因は経口版ウゴービだ。シティグループはその売上高を、アナリスト予想(コンセンサス)の45億クローネに対して53億クローネとみており、この錠剤のピーク時売上高予想を130億ドルに引き上げた⁸。150億クローネ規模の自社株買いはほぼ4分の3を実施済み↗で⁹、株価は年初来22%下落している⁷。

ノボノルディスクが作り上げたのは、自社薬の改良版だ。米イーライリリーの薬を超える薬ではない。数値を計算し直したサブグループは、その代わりにはならない。