O novo número de 25% da CagriSema só conta as mulheres que nunca abandonaram o tratamento; os 25,5% da Zepbound seguem de pé
A Novo Nordisk reapresentou a CagriSema como uma vitória na saúde da mulher em 20 de outubro: perda de peso média de 25% em um subgrupo post hoc, calculada como se nenhuma paciente tivesse abandonado o tratamento. A FDA decide neste trimestre sobre o dossiê que perdeu a comparação direta com a Zepbound.
Richard Tang · 3 min read
Em 20 de outubro, a Novo Nordisk−0.37% — Novo Nordisk, down 0.37 percent today apresentou duas análises post hoc do REDEFINE 1, o estudo de fase 3 por trás do pedido de registro da CagriSema nos EUA — injetável de aplicação semanal que combina semaglutida, princípio ativo do Wegovy, com cagrilintida, uma cópia de longa ação do hormônio da saciedade amilina 1. Entre as mulheres do estudo, a perda de peso média chegou a 25,0% na semana 68 1.
A história está nas ressalvas: o número pressupõe que todos os pacientes permaneceram em tratamento e conta apenas as mulheres — dois terços dos participantes de um estudo cuja resposta na população total, sob a mesma premissa, foi de 22,7% 12. O próprio comunicado da Novo classifica as análises como geradoras de hipóteses 1.
Os dois números de manchete da Novo pressupõem que ninguém jamais abandona o tratamento. O novo pressupõe que só as mulheres entram na conta.
Fica logo abaixo do número que derrotou a CagriSema
O problema que a Novo tenta administrar é o REDEFINE 4, a única comparação direta com a Zepbound, da Lilly−1.38% — Lilly, down 1.38 percent today: CagriSema 23,0%, Zepbound 25,5% na semana 84, com fracasso no teste de não inferioridade 2. A reanálise das mulheres fica meio ponto abaixo do número da Zepbound — uma diferença que nenhuma comparação direta jamais mediu. A CagriSema até bate o próprio medicamento da Novo, com a semaglutida sozinha em 19,0% nas mesmas mulheres 1; a diferença que não fechou é a da Lilly. O consenso da FactSet+1.39% — FactSet, up 1.39 percent today ainda inclui US$ 11,84 bilhões em vendas da CagriSema para obesidade em 2028 3.
O novo 25% da Novo entre as mulheres fica logo abaixo dos 25,5% com os quais a Zepbound a derrotou
Data
| Value | |
|---|---|
| CagriSema, REDEFINE 1 completo (68 sem.) | 22.7% |
| Semaglutida sozinha, mesmas mulheres (68 sem.) | 19.0% |
| CagriSema, mulheres post hoc (68 sem.) | 25.0% |
| CagriSema, comparação direta (84 sem.) | 23.0% |
| Zepbound, comparação direta (84 sem.) | 25.5% |
O número da Lilly cresce enquanto o da Novo é recalculado
A resposta da Lilly, apresentada há três semanas, soma sua própria cópia da amilina, a eloralintida, à tirzepatida, princípio ativo da Zepbound: perda de peso média de 23,3% em 48 semanas na fase 2, contra 14,8% para a tirzepatida sozinha, na população mais difícil de tratar, que também tem diabetes tipo 2 45. Para a Citi+0.69% — Citi, up 0.69 percent today, o resultado é comparável ao efeito da tirzepatida em pessoas sem diabetes, e a fase 3 começa antes do fim do ano 5. O porém é a tolerabilidade: até 27% dos pacientes na combinação descontinuaram o tratamento 5. A receita da Lilly cresceu 50% no primeiro semestre; as vendas ajustadas da Novo, 2% 2.
O trimestre pertence ao comprimido, e o colchão está quase gasto
San Diego não muda nada antes de a FDA decidir. A Novo divulga os resultados em 4 de novembro com o lucro esperado pelo consenso cerca de 20% menor que um ano antes, depois de cortes de 10% nas projeções em um mês 67. A BMO alerta que um ajuste de gross-to-net superior a 2 bilhões de coroas dinamarquesas fará a queda do Ozempic nos EUA parecer mais acentuada do que a tendência de fundo 7.
O lado positivo é a Wegovy oral: o Citi projeta 5,3 bilhões de coroas dinamarquesas, contra um consenso de 4,5 bilhões, e elevou a previsão de vendas de pico do comprimido para US$ 13 bilhões 8. Do programa de recompra de 15 bilhões de coroas dinamarquesas, quase três quartos já foram executados 9, numa ação em queda de 22% no ano 7.
A Novo construiu uma versão melhor do próprio medicamento. Não construiu um medicamento melhor que o da Lilly — e um subgrupo recalculado não conta como tal.
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