Новые 25% CagriSema посчитали только по женщинам, не бросавшим лечение; 25,5% у Zepbound остаются в силе
20 октября Novo Nordisk переупаковала CagriSema как успех в области женского здоровья: 25% среднего снижения веса в пост-анализе (post hoc) подгруппы — при допущении, что ни один пациент не бросил лечение. В этом квартале FDA примет решение по заявке, проигравшей прямое сравнение с Zepbound.
Richard Tang · 3 min read
20 октября Novo Nordisk−0.37% — Novo Nordisk, down 0.37 percent today представила два пост-анализа исследования REDEFINE 1 — III фазы, на которой строится американская заявка на CagriSema. Этот препарат вводится раз в неделю и сочетает семаглутид, действующее вещество Wegovy, с кагрилинтидом — длительно действующим аналогом гормона насыщения амилина 1. Среди участниц испытания среднее снижение веса к 68-й неделе составило 25,0% 1.
Вся суть — в оговорках: цифра исходит из того, что лечение продолжили все пациенты, и учитывает только женщин — в испытании, где женщины составляли две трети участников, а результат по всей популяции при том же допущении был 22,7% 12. Сама Novo в релизе называет анализ гипотезогенерирующим 1.
Обе громкие цифры Novo исходят из того, что никто никогда не бросает лечение. Новая — еще и из того, что считать нужно только женщин.
Результат — чуть ниже цифры, которая когда-то обошла CagriSema
Управлять приходится проблемой REDEFINE 4 — единственным прямым сравнением с Zepbound компании Eli Lilly−1.38% — Eli Lilly, down 1.38 percent today: CagriSema — 23,0%, Zepbound — 25,5% к 84-й неделе, критерий не меньшей эффективности не выполнен 2. Женский пересчет ложится на полпункта ниже показателя Zepbound — разрыв, который ни в одном прямом сравнении не измерялся. Собственный препарат Novo CagriSema обыгрывает: у тех же женщин семаглутид в монотерапии дал 19,0% 1; незакрытой остается дистанция до Lilly. Консенсус FactSet+1.39% — FactSet, up 1.39 percent today по-прежнему закладывает $11,84 млрд продаж CagriSema в показании «ожирение» в 2028 году 3.
Новые 25% Novo для женщин — чуть ниже 25,5%, с которыми Zepbound обошел CagriSema
Data
| Value | |
|---|---|
| CagriSema, вся популяция REDEFINE 1 (68 нед.) | 22.7% |
| Семаглутид в монотерапии, те же женщины (68 нед.) | 19.0% |
| CagriSema, женщины, пост-анализ (68 нед.) | 25.0% |
| CagriSema, прямое сравнение (84 нед.) | 23.0% |
| Zepbound, прямое сравнение (84 нед.) | 25.5% |
Цифра Lilly растет, а Novo пересчитывает свою
Ответ Lilly, представленный три недели назад, — это добавление к тирзепатиду, действующему веществу Zepbound, собственного аналога амилина элоралинтида (eloralintide): среднее снижение веса 23,3% к 48-й неделе во II фазе против 14,8% при монотерапии тирзепатидом, причем в более сложной для лечения популяции — с сопутствующим сахарным диабетом 2-го типа 45. Citi+0.69% — Citi, up 0.69 percent today оценивает результат как сопоставимый с эффектом тирзепатида у людей без диабета; III фаза начинается до конца года 5. Загвоздка — переносимость: до 27% пациентов на комбинации прекратили лечение 5. Выручка Lilly за первое полугодие выросла в полтора раза; скорректированные продажи Novo — на 2% 2.
Квартал принадлежит таблетке, а запас прочности почти исчерпан
Сан-Диего ничего не меняет до решения FDA. Novo отчитается 4 ноября: консенсус по прибыли падает примерно на пятую часть год к году — за месяц оценки срезали на десятую 67. BMO предупреждает, что корректировка валовых продаж к чистым (gross-to-net) более чем на 2 млрд датских крон сделает падение продаж Ozempic в США более крутым, чем реальная динамика 7.
Светлое пятно — таблетированный Wegovy: Citi ожидает по нему 5,3 млрд датских крон против консенсусных 4,5 млрд и поднял прогноз пиковых продаж таблетки до $13 млрд 8. Программа обратного выкупа на 15 млрд датских крон израсходована почти на три четверти 9 — на фоне падения акций на 22% с начала года 7.
Novo создала улучшенную версию собственного препарата. Препарата лучше, чем у Eli Lilly, она не создала — и пересчитанная подгруппа таковым не считается.
The daily newsletter
