诺和诺德CagriSema新25%数据只统计从未停药的女性，Zepbound的25.5%仍未被撼动
10月20日，诺和诺德把CagriSema以女性健康捷报的姿态重新发布：一项事后分析的女性亚组平均减重25%，计算时假定没有患者退出治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）将于本季度作出裁决的，正是这款在头对头试验中输给Zepbound（替尔泊肽）的药物的上市申请。
Richard Tang · 3 min read
10月20日，诺和诺德−0.37% — 诺和诺德, down 0.37 percent today发布了REDEFINE 1的两项事后分析。REDEFINE 1是支撑CagriSema在美国申报上市的三期临床试验。CagriSema是每周注射一次的复方注射液，把司美格鲁肽（Wegovy的活性成分）与卡格列肽（cagrilintide）组合在一起，后者是饱腹感激素胰淀素（amylin）的长效类似物1。在试验的女性受试者中，第68周平均减重达25.0%1。
看点全在限定条件上：这一数字假定所有患者都持续接受治疗，而且只统计了女性——在这项女性占三分之二的试验中，全人群在同一假定下的结果是22.7%12。连诺和诺德自己的新闻稿，也将这两项分析归类为"假设生成"（hypothesis-generating）性质1。
诺和诺德的两个招牌数据，都假定没有人会退出治疗。新的这个，又多了一条：只统计女性。
新数字恰好落在击败过CagriSema的那个数字之下
诺和诺德着力"管理"的难题是REDEFINE 4——CagriSema与礼来−1.38% — 礼来, down 1.38 percent todayZepbound唯一的直接对比试验：84周时CagriSema为23.0%，Zepbound为25.5%，非劣效未达标2。这项女性再分析比Zepbound的数字低0.5个百分点，而没有任何头对头试验实际测过这个差距。CagriSema确实胜过诺和诺德自家的药物：同一批女性中，单用司美格鲁肽的减重为19.0%1；没有拉平的差距，是与礼来之间的。FactSet+1.39% — FactSet, up 1.39 percent today的一致预期仍给CagriSema计入2028年118.4亿美元的肥胖适应症销售额3。
诺和诺德面向女性的新25%仍略低于Zepbound击败它时的25.5%
Data
| Value | |
|---|---|
| CagriSema，REDEFINE 1试验全人群（68周） | 22.7% |
| 单用司美格鲁肽，同一批女性（68周） | 19.0% |
| CagriSema，女性事后分析（68周） | 25.0% |
| CagriSema，头对头试验（84周） | 23.0% |
| Zepbound，头对头试验（84周） | 25.5% |
礼来的数字在增长，诺和诺德的数字在重算
礼来三周前公布的回击，是在Zepbound的活性成分替尔泊肽中加入自家的胰淀素类似物eloralintide：二期临床中，48周平均减重23.3%，单用替尔泊肽为14.8%，受试人群是同时患有2型糖尿病、治疗难度更高的患者45。花旗+0.69% — 花旗, up 0.69 percent today认为，这一效果可与替尔泊肽在无糖尿病人群中的作用相当，相关三期临床将在年底前启动5。但问题出在耐受性：联合用药组停药患者比例最高达27%5。礼来上半年收入增长五成；诺和诺德调整后销售额增长2%2。
这个季度属于口服药，回购缓冲已用去大半
FDA作出裁决之前，圣地亚哥会议上的数据改变不了什么。诺和诺德将于11月4日发布财报，一致预期显示盈利同比下滑约两成，此前一个月内，市场已将盈利预期下调一成67。蒙特利尔银行（BMO）警告，一笔规模超过20亿丹麦克朗的总转净（gross-to-net）调整，会让诺和泰（Ozempic）在美国市场的降幅显得比实际趋势更陡7。
上行空间在于口服版Wegovy：花旗预计其销售额为53亿丹麦克朗，高于45亿丹麦克朗的一致预期，并将这款片剂的峰值销售预期上调至130亿美元8。150亿丹麦克朗的回购已动用近四分之三9，而公司股价年内已累计下跌22%7。
诺和诺德造出了自家药物的更好版本，却没有造出比礼来更好的药——重新计算出来的亚组数据，算不上这样一款药。
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