Eli Lillys 79 Prozent beim Eierstockkrebs stammen aus einer Dosis, die die Phase III nicht verwenden wird
Die Ansprechrate, mit der Lilly beim ESMO glänzte, wurde bei 4 mg/kg gemessen. Die Phase III läuft mit 3 mg/kg – und das Kombinationsergebnis bei dieser Dosis ist unveröffentlicht. Einen Tag zuvor hatte Genmab eine positive Phase-III-Studie zu einem Wirkstoff derselben Payload-Klasse vorgelegt.
Richard Tang · 3 min read
Die meistzitierte Zahl vom heutigen ESMO-Krebskongress in Madrid ist echt – doch es ist nicht die Zahl, die Eli Lilly−2.12% — Eli Lilly, down 2.12 percent today einreichen wird. Das Unternehmen meldete am 24. Oktober, dass Sofetabart Mipitecan (Sofe-M) in Kombination mit Bevacizumab, einem bereits zugelassenen Krebsmedikament, bei 79 Prozent der Frauen mit platinsensiblem Eierstockkrebs ein bestätigtes Ansprechen erreichte und die Erkrankung bei allen unter Kontrolle hielt 1. Diese Studie testete eine Dosis von 4 mg/kg 1. Das Phase-III-Programm, das eine etwaige Zulassung stützen soll, läuft mit 3 mg/kg – und die Ansprechrate der Kombination bei dieser Dosis ist bislang nicht veröffentlicht 1.
Die Dosis macht den Unterschied
Lillys eigene Daten zur Dosisfindung erklären den Wechsel: In den Monotherapie-Tests gingen schwere behandlungsbedingte Nebenwirkungen und Dosisreduktionen bei der niedrigeren Dosis deutlich zurück, während die Ansprechrate stabil blieb 1. Das platinsensible Ergebnis, das die Schlagzeilen machte, stammt aus dem Arm mit der höheren Toxizität. Es zeigt, was das Molekül in der aggressivsten Dosierung vermag – nicht, was das eingereichte Medikament leisten wird.
Schwere Toxizität sank deutlich bei der Dosis, mit der Lilly in die Phase III ging
- Behandlungsbedingte Nebenwirkungen Grad ≥3
- Dosisreduktionen
Data
| Behandlungsbedingte Nebenwirkungen Grad ≥3 | Dosisreduktionen | |
|---|---|---|
| 4 mg/kg | 56.4% | 41% |
| 3 mg/kg | 35.3% | 23.5% |
Die Messlatte liegt niedrig, die Uhr läuft
Sofe-M ist ein Antikörper mit Gift an Bord: Er dockt an den Folsäurerezeptor alpha an, ein Protein, das auf nahezu allen Eierstocktumoren sitzt, und setzt im Inneren das Zellgift Exatecan frei 1. Die Messlatte, die es zu überschreiten gilt, ist überschaubar. Nach einer Erhaltungstherapie mit PARP-Inhibitoren, den üblichen Folgewirkstoffen, liegt die Ansprechrate auf eine erneute Platintherapie laut publizierten Real-World-Daten bei 41,9 Prozent 1.
Das dänische Antikörperunternehmen Genmab meldete am 23. Oktober, dass seine Phase-III-Studie zu Rinatabart Sesutecan, einem Konjugat auf Basis derselben Exatecan-Payload, in der platinresistenten Form der Erkrankung beide Überlebensendpunkte erreichte – mit einem um 57 Prozent geringeren Sterberisiko. Das Unternehmen kündigte an, die Daten den Zulassungsbehörden vorzulegen 2.
Genmab weist bereits zwei Phase-III-Studien mit demselben Wirkstoff bei platinsensibler Erkrankung aus 2. Auch AbbVie−0.06% — AbbVie, down 0.06 percent today, deren Elahere im resistenten Setting zugelassen ist, hat dort eine eigene Studie laufen – mit einem auf April geschätzten primären Studienabschluss 3. AstraZeneca ist im September in dasselbe Rennen eingestiegen 3. Weil die neuen Kandidaten auf derselben Payload-Klasse basieren, dürften Tumoren, die dem einen widerstehen, auch dem nächsten widerstehen – die erste Zulassung ist deshalb mehr wert als die höhere Zahl 3.
Die Milliarden stecken schon im Boden
Am 22. Oktober hat Lilly in Goochland im US-Bundesstaat Virginia den Spatenstich für ein 5-Milliarden-Dollar-Werk gesetzt – mehr als das Doppelte des ursprünglichen Plans. Es ist der erste Standort des Konzerns, an dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugate vom Ausgangsstoff bis zum fertigen Medikament unter einem Dach produziert werden. Künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen sind in den Betrieb integriert, die Fertigstellung ist für 2030 angesetzt 4.
Es verlängert die Produktionsoffensive, zu der auch die niederländische Fabrik zählt, die wir diesen Monat porträtiert haben 55. Nvidias−0.54% — Nvidias, down 0.54 percent today neu veröffentlichtes offenes Protein-Design-Modell RFD4-Proteina geht an eine Partnerliste, auf der Lilly fehlt 5. Lillys eigene KI-Wette ist das im Januar angekündigte Co-Innovation-Labor mit Nvidia – bis zu 1 Mrd. Dollar über fünf Jahre 5.
Lillys Quartalsumsatz hat sich in zehn Quartalen mehr als verdoppelt
Data
| Umsatz | |
|---|---|
| Q1 24 | $8.77B |
| Q2 24 | $11.3B |
| Q3 24 | $11.44B |
| Q4 24 | $13.53B |
| Q1 25 | $12.73B |
| Q2 25 | $15.56B |
| Q3 25 | $17.6B |
| Q4 25 | $19.29B |
| Q1 26 | $19.8B |
| Q2 26 | $22.97B |
Das Abnehmgeschäft zahlt die Rechnung – der Dezember muss sie rechtfertigen
Die Abnehmmedikamente finanzieren die gesamte Kette, und Goldman Sachs erwartet, dass genau diese Umsatzlinie erneut anzieht, wenn Lilly am 29. Oktober berichtet 67. Die Bank bewertet die Aktie mit dem 28-Fachen des erwarteten Gewinns, und beim Investoren-Event am 7. Dezember muss erstmals eine Pipeline jenseits des Abnehmgeschäfts diese Bewertung rechtfertigen 6.
Die 79 % sind eine Demo, kein Medikament. Gemessen wird der Wirkstoff bei 3 mg/kg, gegen Rivalen mit derselben Payload, auf einem Markt, der den belohnt, der zuerst einreicht. Die Quartalszahlen am 29. Oktober und der Investorentag am 7. Dezember sind die Termine, an denen Lillys zweiter Akt pünktlich kommen muss.
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