अंडाशय कैंसर में एली लिली का 79% रिस्पॉन्स रेट उस खुराक से आया, जिसका फेज-3 में इस्तेमाल नहीं होगा
ईएसएमओ (ESMO) में चर्चा में आने वाली लिली की रिस्पॉन्स दर 4 mg/kg खुराक पर नापी गई; फेज-3 3 mg/kg पर चल रहा है और उस खुराक पर कॉम्बिनेशन का नतीजा अब तक प्रकाशित नहीं हुआ। ठीक एक दिन पहले जेनमैब ने इसी पेलोड (payload) क्लास पर फेज-3 का सकारात्मक नतीजा दिया।
Richard Tang · 3 min read
मैड्रिड में आज चल रही ईएसएमओ कैंसर कांग्रेस में जिस आंकड़े का सबसे ज्यादा हवाला दिया जा रहा है, वह असली है। लेकिन एली लिली−2.12% — एली लिली, down 2.12 percent today रेगुलेटर के सामने वही आंकड़ा नहीं रखेगी। कंपनी ने 24 अक्टूबर को बताया कि सोफेटाबार्ट मिपिटेकन (सोफे-एम) के साथ मौजूदा कैंसर दवा बेवासिज़ुमैब देने पर प्लैटिनम-संवेदनशील अंडाशय कैंसर की महिलाओं में से 79 प्रतिशत में कन्फर्म्ड रिस्पॉन्स देखा गया और सभी महिलाओं में बीमारी नियंत्रित रही 1। वह अध्ययन 4 mg/kg खुराक पर किया गया था 1। जिस फेज-3 प्रोग्राम से कोई भी मंजूरी हासिल होगी, वह 3 mg/kg पर चल रहा है और उस खुराक पर कॉम्बिनेशन की रिस्पॉन्स दर अब तक प्रकाशित नहीं हुई है 1।
खुराक ही असली कहानी है
खुराक बदलने की वजह लिली के अपने डोज-सिलेक्शन डेटा बताते हैं। मोनोथेरेपी परीक्षणों में कम खुराक पर गंभीर ट्रीटमेंट-संबंधी एडवर्स इवेंट और खुराक घटाने के मामले—दोनों तेजी से घटे, जबकि रिस्पॉन्स दर उतनी ही बनी रही 1। सुर्खियां बटोरने वाला प्लैटिनम-संवेदनशील नतीजा टॉक्सिसिटी ज्यादा वाली आर्म (arm) से आया है। वह दिखाता है कि मॉलिक्यूल अपने सबसे आक्रामक रूप में क्या कर सकता है, यह नहीं कि फाइल होने वाली दवा क्या करेगी।
लिली ने जो खुराक फेज-3 में उतारी, उस पर गंभीर टॉक्सिसिटी तेजी से घटी
- ग्रेड ≥3 ट्रीटमेंट-संबंधी एडवर्स इवेंट
- खुराक में कमी
Data
| ग्रेड ≥3 ट्रीटमेंट-संबंधी एडवर्स इवेंट | खुराक में कमी | |
|---|---|---|
| 4 mg/kg | 56.4% | 41% |
| 3 mg/kg | 35.3% | 23.5% |
पटरी नीची है, दौड़ वक्त के खिलाफ
सोफे-एम जहर पहुंचाने का काम करने वाला एंटीबॉडी है: यह फोलेट रिसेप्टर अल्फा—लगभग हर अंडाशय ट्यूमर पर मौजूद एक प्रोटीन—से जुड़ता है और अंदर पहुंचकर कोशिका मारने वाला एक्साटेकन छोड़ देता है 1। जो पटरी इसे पार करनी है, वह ऊंची नहीं है। PARP इन्हिबिटर्स—यानी इसके बाद दी जाने वाली स्टैंडर्ड दवाएं—की मेंटेनेंस थेरेपी के बाद प्रकाशित रियल-वर्ल्ड डेटा के मुताबिक प्लैटिनम के एक और दौर पर रिस्पॉन्स 41.9 प्रतिशत रहता है 1।
जेनमैब—डेनमार्क की एंटीबॉडी कंपनी—ने 23 अक्टूबर को ऐलान किया कि रिनाटाबार्ट सेसुटेकन का उसका फेज-3 ट्रायल, जो उसी एक्साटेकन पेलोड पर बना कंजुगेट है, बीमारी के प्लैटिनम-रेज़िस्टेंट रूप में दोनों सर्वाइवल एंडपॉइंट हासिल कर गया—मौत का खतरा 57 प्रतिशत कम। साथ ही कंपनी ने कहा कि वह यह डेटा रेगुलेटर्स के पास ले जाएगी 2।
इसी दवा के प्लैटिनम-संवेदनशील कैंसर में जेनमैब के दो फेज-3 ट्रायल पहले से दर्ज हैं 2। एबीवी−0.06% — एबीवी, down 0.06 percent today—जिसकी दवा Elahere रेज़िस्टेंट केस में अप्रूव्ड है—का भी इसी दौड़ में अपना ट्रायल चल रहा है, जिसकी प्राइमरी कंप्लीशन अप्रैल में अनुमानित है 3। एस्ट्राज़ेनेका सितंबर में इसी दौड़ में शामिल हुई 3। नई उम्मीदवार दवाओं का पेलोड एक ही क्लास का है, इसलिए जो ट्यूमर एक के खिलाफ रेज़िस्टेंट हो जाता है, वह अगली के खिलाफ भी हो सकता है। यानी पहला अप्रूवल ऊंचे आंकड़े से ज्यादा कीमती है 3।
पैसा जमीन में पहले ही लग चुका है
22 अक्टूबर को लिली ने वर्जीनिया के गूचलैंड में 5 अरब डॉलर के प्लांट की नींव रखी—यह रकम मूल योजना के दोगुने से भी ज्यादा है। यह कंपनी का पहला ऐसा साइट है जहां एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट कच्चे माल से तैयार दवा तक एक ही छत के नीचे आएंगे। ऑपरेशन में आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (AI) और मशीन लर्निंग को शामिल किया गया है, और पूरा होने की तारीख 2030 तय है 4।
यह प्लांट उसी मैन्युफैक्चरिंग-फैरार को आगे बढ़ाता है जिसमें वह डच फैक्ट्री भी शामिल है जिस पर हमने इसी महीने रिपोर्ट की थी 55। एनवीडिया−0.54% — एनवीडिया, down 0.54 percent today का हाल ही में रिलीज़ हुआ ओपन प्रोटीन-डिज़ाइन मॉडल RFD4-Proteina जिन पार्टनर्स को दिया जा रहा है, उस लिस्ट में लिली शामिल नहीं है 5। लिली का अपना एआई दांव तो जनवरी में एनवीडिया के साथ ऐलाना गया को-इनोवेशन लैब है—पांच साल में 1 अरब डॉलर तक 5।
दस तिमाहियों में लिली की तिमाही रेवेन्यू दोगुने से भी ज्यादा हो गई
Data
| रेवेन्यू | |
|---|---|
| Q1 '24 | $8.77B |
| Q2 '24 | $11.3B |
| Q3 '24 | $11.44B |
| Q4 '24 | $13.53B |
| Q1 '25 | $12.73B |
| Q2 '25 | $15.56B |
| Q3 '25 | $17.6B |
| Q4 '25 | $19.29B |
| Q1 '26 | $19.8B |
| Q2 '26 | $22.97B |
बिल ओबेसिटी की दवाएं भरती हैं, दिसंबर में उसका जवाब देना होगा
पूरी चेन का खर्च ओबेसिटी की दवाएं ही उठाती हैं, और गोल्डमैन सैक्स की उम्मीद है कि 29 अक्टूबर को लिली जब अपने नतीजे घोषित करेगी, यह रेवेन्यू लाइन एक बार फिर ऊपर खिसकेगी 67। बैंक इस स्टॉक को फॉरवर्ड अर्निंग्स के 28 गुने पर आंकता है, और 7 दिसंबर का इन्वेस्टर इवेंट वही मंच है जहां ओबेसिटी से आगे की पाइपलाइन को इस वैल्यूएशन का हिसाब देना शुरू करना होगा 6।
इस 79% को दवा नहीं, डेमो समझिए। इसकी परख 3 mg/kg पर होगी—उसी पेलोड पर बने प्रतिद्वंद्वियों के मुकाबले, ऐसे बाजार में जहां इनाम उसी को मिलता है जो सबसे पहले फाइल करे। 29 अक्टूबर का तिमाही नतीजा और 7 दिसंबर का इन्वेस्टर डे—यही वे पड़ाव हैं जहां लिली की दूसरी पारी समय पर पहुंचनी चाहिए।
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